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title: "FDA concede revisão prioritária a três programas com psicodélicos para depressão e TEPT"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-04-25/fda-concede-revisao-prioritaria-a-tres-programas-com-psicodelicos-para-depressao
published: 2026-04-25T12:00:00+00:00
categories: ["technology", "politics"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA concede revisão prioritária a três programas com psicodélicos para depressão e TEPT

Compass Pathways, Usona Institute e Transcend Therapeutics recebem vouchers; primeiro medicamento da classe pode ser aprovado no verão americano.

## Pontos principais

- FDA concedeu vouchers de prioridade nacional a três programas com psicodélicos
- Compass Pathways: psilocibina para depressão resistente ao tratamento
- Usona Institute: psilocibina para transtorno depressivo maior
- Transcend Therapeutics: metilona para TEPT
- Mecanismo pode reduzir a análise de um ano para um ou dois meses
- Comissário Marty Makary disse que o primeiro medicamento pode ser aprovado já neste verão
- Estudo de fase 3 da Compass com mais de 1.000 participantes mostrou efeito em um dia e duração de ao menos seis meses

O FDA concedeu revisão prioritária a três programas com psicodélicos: a Compass Pathways, com psilocibina para depressão resistente ao tratamento; o Usona Institute, com psilocibina para transtorno depressivo maior; e a Transcend Therapeutics, com metilona para TEPT (transtorno de estresse pós-traumático).

O mecanismo de voucher de prioridade nacional pode reduzir a análise de um ano para um ou dois meses. O comissário do FDA, Marty Makary, disse que o primeiro medicamento psicodélico pode ser aprovado nos EUA já neste verão americano. No caso da Compass, o estudo de fase 3 com mais de 1.000 participantes apontou efeito em um dia e duração de pelo menos seis meses entre os pacientes que responderam ao tratamento.

## Fontes

- [FDA concede revisão rápida para três ensaios com drogas psicodélicas](https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-psychedelic-drugs-psilocybin-methylone-review-depression-ptsd-rcna341677) (2026-04-25)

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