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title: "FDA aprova primeira terapia gênica para surdez hereditária; Regeneron vai oferecer de graça nos EUA"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-04-24/fda-aprova-primeira-terapia-genica-para-surdez-hereditaria-regeneron-vai-oferece
published: 2026-04-24T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova primeira terapia gênica para surdez hereditária; Regeneron vai oferecer de graça nos EUA

Otarmeni restaurou audição normal em 42% dos pacientes pediátricos; condição ultrarara afeta 20 a 50 recém-nascidos por ano nos EUA.

## Pontos principais

- Otarmeni é a primeira terapia gênica para surdez hereditária aprovada pelo FDA
- Primeira terapia gênica a restaurar uma função sensorial a níveis normais
- 80% dos pacientes pediátricos atingiram a meta de audição em 24 semanas no ensaio CHORD
- 42% dos pacientes alcançaram audição normal
- Condição ultrarara afeta de 20 a 50 recém-nascidos por ano nos EUA
- Regeneron vai oferecer o tratamento gratuitamente nos EUA
- Aprovação em 61 dias após submissão do pedido biológico

O FDA aprovou o Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), da Regeneron: é a primeira terapia gênica para surdez hereditária e a primeira a restaurar uma função sensorial a níveis normais. No ensaio clínico CHORD, 80% dos pacientes pediátricos atingiram a meta principal de audição em 24 semanas; 42% alcançaram audição normal.

A condição é ultrarara — afeta de 20 a 50 recém-nascidos por ano nos EUA — e a Regeneron vai oferecer o tratamento gratuitamente no país. O FDA aprovou em apenas 61 dias após a submissão, a sexta aprovação sob o programa de National Priority Voucher e a primeira para uma terapia gênica. A Regeneron adquiriu a Decibel Therapeutics, que desenvolveu originalmente a terapia, em 2023 por até US$213 milhões.

## Fontes

- [Otarmeni aprovado pelo FDA como primeira e única terapia gênica para surdez hereditária](https://www.gurufocus.com/news/8813251/otarmeni-lunsotogene-parveccwha-approved-by-fda-as-first-and) (2026-04-24)
- [Regeneron recebe aprovação do FDA para primeira terapia gênica para surdez hereditária](https://whbl.com/2026/04/23/fda-approves-regenerons-gene-therapy-for-inherited-deafness/) (2026-04-24)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-04-24/fda-aprova-primeira-terapia-genica-para-surdez-hereditaria-regeneron-vai-oferece