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title: "FDA aprova expansão do Tzield da Sanofi para crianças a partir de 1 ano"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-04-22/fda-aprova-expansao-do-tzield-da-sanofi-para-criancas-a-partir-de-1-ano
published: 2026-04-22T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova expansão do Tzield da Sanofi para crianças a partir de 1 ano

Anticorpo que atrasa diabetes tipo 1 era limitado a maiores de 8; é a primeira terapia modificadora de doença para essa faixa etária.

## Pontos principais

- Tzield aprovado para crianças a partir de 1 ano (antes limitado a 8+)
- Primeira terapia modificadora de doença para essa faixa etária
- Anticorpo anti-CD3 administrado em infusão IV de 14 dias
- Aprovação baseada no estudo de fase 4 PETITE-T1D com 23 participantes
- Já aprovado em UE, Reino Unido, China, Canadá, Brasil e outros

O FDA americano aprovou a expansão do Tzield (teplizumab), anticorpo da Sanofi que atrasa o início da diabetes tipo 1, para crianças a partir de 1 ano de idade — antes limitado a maiores de 8. É a primeira terapia modificadora de doença aprovada para essa faixa etária em diabetes tipo 1.

A aprovação foi concedida sob revisão prioritária, com base nos dados de um ano do estudo de fase 4 PETITE-T1D, que avaliou segurança e farmacocinética em 23 participantes menores de 8 anos. O Tzield já está aprovado em vários mercados, incluindo UE, Reino Unido, China, Canadá e Brasil, para pacientes de 8 anos ou mais com diabetes tipo 1 em estágio 2.

## Fontes

- [Tzield da Sanofi aprovado nos EUA para atrasar início da diabetes tipo 1 em crianças pequenas](https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/22/3278650/0/en/Press-Release-Sanofi-s-Tzield-approved-in-the-US-to-delay-the-onset-of-stage-3-type-1-diabetes-in-young-children.html) (2026-04-22)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-04-22/fda-aprova-expansao-do-tzield-da-sanofi-para-criancas-a-partir-de-1-ano