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title: "FDA aprova Filspari, da Travere, como primeiro tratamento específico para FSGS"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-04-16/fda-aprova-filspari-da-travere-como-primeiro-tratamento-especifico-para-fsgs
published: 2026-04-16T12:00:00+00:00
categories: ["business", "world"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Filspari, da Travere, como primeiro tratamento específico para FSGS

Medicamento reduziu em 46% o vazamento de proteínas na urina em 108 semanas, contra 30% do irbesartan, em estudo de fase 3 com 371 pacientes.

## Pontos principais

- FDA aprovou sparsentan (Filspari) da Travere Therapeutics como primeiro tratamento específico para glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS)
- FSGS é doença renal rara que forma cicatrizes nos glomérulos e faz proteínas vazarem para a urina
- Mais de 40 mil americanos têm FSGS, segundo Reuters; mais de 30 mil têm a forma sem síndrome nefrótica
- Estudo de fase 3 com 371 pacientes (8 a 75 anos): Filspari reduziu proteína na urina em 46% em 108 semanas, vs. 30% para irbesartan
- Em pacientes sem síndrome nefrótica, redução foi de 48% vs. 27%
- Filspari bloqueia receptores de endotelina A e angiotensina II tipo 1; primeira aprovação foi em 2023, para nefropatia por IgA
- Preço para IgAN: ~US$9.900/mês (~US$170 mil/ano); analista da Jefferies projeta preço ~2x maior para FSGS
- Travere licenciou o medicamento da Ligand Pharmaceuticals em 2012; Ligand recebe 9% da receita global mais pagamentos por milestones

A FSGS não tinha tratamento específico aprovado antes — só anti-hipertensivos genéricos como o irbesartan usados off-label. O Filspari muda esse cenário com dados de fase 3 robustos: redução de 46% no vazamento de proteínas em 108 semanas, contra 30% do comparador, em coorte com mais de 370 pacientes.

O preço será o próximo gargalo. A Jefferies estima que o valor para FSGS possa ser o dobro dos ~US$170 mil anuais cobrados na indicação de IgAN, dada a dosagem mais alta. Para a Travere, a aprovação consolida um ativo que já faturou US$103 mi no último trimestre de 2025 e amplia a base de pacientes — sem contar a Ligand Pharmaceuticals, que licenciou a molécula em 2012 e recebe 9% da receita global.

## Fontes

- [Filspari: FDA aprova terapia oral de ação dupla para glomeruloesclerose segmentar focal](https://www.webmd.com/drugs/updates/filspari-dual-acting-oral-therapy-for-focal-segmental-glomerulosclerosis) (2026-04-16)

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