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title: "FDA aprova Icotyde, primeiro comprimido oral direcionado para psoríase moderada a grave"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-04-13/fda-aprova-icotyde-primeiro-comprimido-oral-direcionado-para-psoriase-moderada-a
published: 2026-04-13T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Icotyde, primeiro comprimido oral direcionado para psoríase moderada a grave

Medicamento da Johnson & Johnson bloqueia receptor IL-23; 70% dos pacientes alcançaram pele limpa em 16 semanas em testes.

## Pontos principais

- Icotyde (icotrokinra) é o primeiro peptídeo oral direcionado que bloqueia o receptor IL-23
- Aprovado para psoríase em placas moderada a grave em adultos e adolescentes a partir de 12 anos
- 70% dos pacientes alcançaram pele limpa ou quase limpa (IGA 0/1) em 16 semanas
- Aprovação baseada em programa com quatro estudos de fase III e 2.500 pacientes
- Reações adversas ficaram dentro de 1,1% do placebo nas primeiras 16 semanas
- Psoríase afeta mais de 8 milhões de americanos

A FDA, agência reguladora americana, aprovou o Icotyde (icotrokinra), primeiro peptídeo oral direcionado que bloqueia o receptor de interleucina-23 (IL-23), para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave. O medicamento da Johnson & Johnson substitui injeções por um comprimido diário e é indicado para adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos com peso mínimo de 40 kg.

Nos estudos de fase III com 2.500 pacientes, aproximadamente 70% alcançaram pele limpa ou quase limpa (IGA 0/1) e 55% alcançaram resposta PASI 90 em 16 semanas. As taxas de reações adversas ficaram dentro de 1,1% do placebo. A psoríase afeta mais de 8 milhões de americanos, e o novo tratamento oral atende uma necessidade não coberta para pacientes que falham com tratamentos tópicos.

## Fontes

- [FDA aprova Icotyde para tratamento sistêmico de primeira linha de psoríase em placas com peptídeo oral](https://medicalupdateonline.com/2026/04/fda-approves-icotyde-icotrokinra-for-first-line-systemic-treatment-of-plaque-psoriasis-with-a-targeted-oral-peptide-johnson-johnson/) (2026-04-13)

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