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title: "Azetukalner da Xenon reduz convulsões focais em 53% em Fase 3, pedido de aprovação previsto para Q3"
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published: 2026-03-10T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Azetukalner da Xenon reduz convulsões focais em 53% em Fase 3, pedido de aprovação previsto para Q3

Estudo X-TOLE2 superou resultados da Fase 2b; seria o único abridor de canal de potássio KV7 para epilepsia.

## Pontos principais

- Redução de 53,2% na frequência de convulsões focais com dose de 25 mg vs 10,4% do placebo
- X-TOLE2 superou Fase 2b X-TOLE com ajuste de placebo de -42,7% vs -34,6%
- Pedido de NDA ao FDA previsto para Q3 2026
- Seria o único abridor de canal de potássio KV7 disponível para epilepsia
- Xenon lançou oferta pública de US$ 500 milhões no mesmo dia

O azetukalner da Xenon Pharmaceuticals atingiu o endpoint primário do estudo de Fase 3 X-TOLE2 com uma redução mediana de 53,2% na frequência mensal de convulsões focais com dose de 25 mg, comparada a 10,4% do placebo (p=0,000000000006). O resultado superou o estudo anterior de Fase 2b X-TOLE, com ajuste de placebo de -42,7% vs -34,6%.

A Xenon planeja submeter o NDA ao FDA no terceiro trimestre de 2026. Se aprovado, o azetukalner seria o único abridor de canal de potássio KV7 disponível para o tratamento de epilepsia. A empresa lançou uma oferta pública de US$ 500 milhões no mesmo dia da divulgação dos dados.

## Fontes

- [Xenon anuncia dados positivos de topo de Fase 3 do estudo X-TOLE2 de azetukalner em convulsões focais](https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/09/3251686/0/en/Xenon-Announces-Positive-Topline-Data-from-Phase-3-X-TOLE2-Study-of-Azetukalner-in-Focal-Onset-Seizures-FOS.html) (2026-03-10)

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