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title: "FDA aprova combinação Tecvayli-Darzalex da J&J para mieloma múltiplo em revisão recorde de 55 dias"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-03-07/fda-aprova-combinacao-tecvayli-darzalex-da-jj-para-mieloma-multiplo-em-revisao-r
published: 2026-03-07T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova combinação Tecvayli-Darzalex da J&J para mieloma múltiplo em revisão recorde de 55 dias

Aprovação ultrarrápida oferece novo padrão de tratamento a partir da segunda linha para mieloma múltiplo recidivado.

## Pontos principais

- FDA aprovou combo Tecvayli + Darzalex Faspro para mieloma múltiplo
- Revisão completada em apenas 55 dias
- Aprovação válida já a partir da segunda linha de tratamento

A FDA aprovou a combinação Tecvayli-Darzalex da Johnson & Johnson para mieloma múltiplo recidivado/refratário em apenas 55 dias de revisão — uma das mais rápidas da história da agência. A aprovação oferece um novo padrão de tratamento disponível já a partir da segunda linha terapêutica.

## Fontes

- [Tecvayli-Darzalex aprovado para mieloma múltiplo com voucher de prioridade nacional](https://www.biopharmadive.com/news/tecvayli-darzalex-multiple-myeloma-fda-approval-national-priority-voucher/814031/) (2026-03-07)
- [J&J anuncia aprovação da FDA para Tecvayli + Darzalex Faspro para mieloma múltiplo](https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-announces-u-s-fda-approval-of-tecvayli-plus-darzalex-faspro-for-relapsed-refractory-multiple-myeloma-offering-a-potential-new-standard-of-care-as-early-as-second-line) (2026-03-07)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-03-07/fda-aprova-combinacao-tecvayli-darzalex-da-jj-para-mieloma-multiplo-em-revisao-r