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title: "FDA revisará vacina da Moderna contra gripe após reversão de decisão"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-02-18/fda-revisara-vacina-da-moderna-contra-gripe-apos-reversao-de-decisao
published: 2026-02-18T20:01:31.795876+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA revisará vacina da Moderna contra gripe após reversão de decisão

A FDA reverterá sua decisão anterior e iniciará a revisão da vacina experimental contra a gripe sazonal da Moderna, mRNA-1010, após uma reunião regulatória urgente com a empresa.

## Pontos principais

- A FDA revisará a vacina contra a gripe sazonal da Moderna, mRNA-1010, revertendo uma recusa inicial de arquivamento.
- A Moderna realizou uma reunião do Tipo A com a FDA após a agência rejeitar a vacina por falta de um ensaio adequado.
- A empresa propôs um caminho regulatório revisado, buscando aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e acelerada para maiores de 65.
- Se aprovada, a vacina poderá estar disponível para adultos nos EUA com 50 anos ou mais na temporada de gripe de 2026 a 2027.
- As ações da Moderna registraram alta de 5,49% após o anúncio da revisão.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou que revisará a vacina experimental contra a gripe sazonal da Moderna, mRNA-1010, revertendo uma decisão anterior de recusa de arquivamento. A mudança ocorreu após uma reunião regulatória urgente entre a Moderna e a agência, conhecida como reunião do Tipo A. Inicialmente, a FDA havia rejeitado a candidata a vacina da Moderna, citando a ausência de um ensaio clínico considerado adequado.

Em resposta à decisão inicial, a Moderna propôs um caminho regulatório revisado para a mRNA-1010. A empresa busca agora a aprovação total da vacina para adultos com idades entre 50 e 64 anos, além de uma aprovação acelerada para indivíduos com 65 anos ou mais. Caso a vacina seja aprovada, ela poderá ser disponibilizada para adultos com 50 anos ou mais nos Estados Unidos a tempo da temporada de gripe de 2026 a 2027. O anúncio impulsionou as ações da Moderna, que registraram uma alta de 5,49%.

## Fontes

- [Moderna diz que FDA revisará vacina contra gripe nos EUA, revertendo decisão anterior](https://www.infomoney.com.br/mundo/moderna-diz-que-fda-revisara-vacina-contra-gripe-nos-eua-revertendo-decisao-anterior/) — InfoMoney (2026-02-18)

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